苑东生物(688513.SH)“帕立骨化醇注射液”通过一致性评价

智通财经APP讯，苑东生物(688513.SH)公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“帕立骨化醇注射液”的《药品补充申请批准通知书》。经审查，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。生产工艺、说明书照所附执行，质量标准照已批执行，标签相关内容应与说明书保持一致，有效期为18个月。

据悉，帕立骨化醇注射液系公司与成都国为生物医药有限公司的合作产品。该品种用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。截止2021年7月23日，公司为国内继恒瑞医药后第二家通过一致性评价的公司。