临床试验项目、管线开发及商业化准备均取得重大进展 中国抗体-B(03681)中期研发成本同比增长约88.18%至8998.2万元

智通财经APP讯，中国抗体-B(03681)公布2021年中期业绩，实现其他收入及收益为人民币1274.5万元，研究及开发成本8998.2万元，同比增长约88.18%。

公告称，研发的商务拓展成本增加乃主要由于实验室耗材及试验成本增加约人民币3310万元及因研发人员数目增加而使僱佣成本增加约人民币740万元所致。

于报告期，该集团的临床试验项目、管线开发及商业化准备均取得重大进展，其中包括以下事项：

旗舰产品SM03-截至报告期末，SM03用于治疗类风湿关节炎(RA)的III期临床试验已招募合共408名患者，预期最早于2021年年底前完成患者招募。预期SM03的商业化将于2023年下半年完成。由于受到新型冠状病毒病(COVID-19)影响，公司已因应患者招募的最新情况而重整商业化的预期时间表。

主要产品SN1011-SN1011用作治疗系统性红斑狼疮(SLE)的新药研究(IND)申请已于2020年8月27日获中华人民共和国国家药品监督管理局批准。公司已于2021年1月15日在中国上海进行的I期临床试验中成功为首位健康受试者给药。治疗寻常型天疱疮(PV)的IND申请亦已于2021年6月23日获国家药监局批准。SN1011已在中国完成I期剂量爬坡研究的最后一例受试者最后一次访视，其中共入组71例健康受试者。公司现正启动针对寻常型天疱疮的II期临床研究，并计划于不久将来的较后时间启动针对系统性红斑狼疮的II期临床研究。

另一项主要产品SM17-IND申请准备已完成。公司现正就2022年第一季度提交IND汇编档案文件。

其他候选药物SM06-正在优化生产程序，并加快申请SM06的临床研究。预期IND申请最早将于2022年下半年获批。

此外，集团于2020年6月24日购买苏州独墅湖高等教育区一幅地块以兴建公司的中国总部、研发中心及另一个重要生产基地。该项目涉及的地盘面积为43158平方米，总楼面面积约7.5万平方米。于竣工后，该生产基地的产能将超过3.2万升。建筑工程正稳步进行中，且预计于2022年年末竣工。

于2020年7月22日，该公司就创新型药物靶点识别与 D2M Biotherapeutics Limited(D2M)达成长期合作关系而订立研究、开发及商业化协议。根据此次合作，公司有权就公司根据优先靶点甄选机制得出的D2M靶点识别工作的初始结果而选择的合资格药物靶点进行后续研究、开发及商业化。

于2020年7月22日，该公司亦与(其中包括)D2M 订立购股协议，公司的全资附属公司Ingenious Sino Limited以500万美元的总购买价向D2M购买2778万股A1前系列优先股，占截至本公告日期D2M的29.24%股权。购买价已于2021年6月29日全数付清。