智通财经APP讯,健帆生物(300529.SZ)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为血液透析浓缩液,注册人名称为天津市标准生物制剂有限公司(公司控股子公司)。产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
本次新取得注册证的血液透析浓缩液是公司控股子公司天津标准的新配方、新产品,该产品在通用配方基础上增加了葡萄糖成分,既适用于广谱的血液透析治疗,又能预防血透患者透析时低血糖现象的发生,能为血透患者提供更优质的个性化血液透析治疗。