君实生物(688180.SH):JS014注射液晚期恶性肿瘤临床试验申请获批准

君实生物(688180.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物...

智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS014注射液的临床试验申请获得批准,同意该品开展晚期恶性肿瘤临床试验。

公告显示,JS014注射液的活性成分为重组白介素21-抗人血清白蛋白(HSA)纳米抗体融合蛋白,通过融合抗HSA的纳米抗体使IL-21的半衰期得到显著延长。该产品能以高亲和力特异性地结合人IL-21R并激活淋巴细胞,半衰期的延长可以提高药物在肿瘤微环境中的分布,增强肿瘤微环境中浸润淋巴细胞的活性,进而增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。此外,JS014与免疫检查点单抗联用体现出强大的协同抗肿瘤活性。

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