​东阳光药(01558)研发新药门冬胰岛素制剂及原料药获国家药监总局临床批件

东阳光药(01558)发布公告，公司新药研发团队自主研发的治疗用生物制品门冬胰岛素原料药、注射剂及预混30剂型近日成功获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件。

据悉，糖尿病是一种代谢失调疾病，因其特征是胰岛素抵抗或完全或相对缺乏胰岛素，而导致血液中的葡萄糖升高。美国糖尿病协会(ADA)和欧洲糖尿病研究学会(EASD)共识数据显示，胰岛素是最有效的糖尿病治疗药物。目前，中国正经历由第二代胰岛素产品向第三代胰岛素产品的升级从而使第三代胰岛素的增长更加快速。

公告称，门冬胰岛素是一种速效胰岛素类似物。人胰岛素是由两个多肽链(A链和B链)通过两个二硫键连接而成，门冬胰岛素是将B链28位的脯氨酸更换为门冬氨酸制成，在保留了降血糖作用的同时降低了分子聚合能力，从而能使降血糖作用快速发挥。