四环医药(00460)开发的抗癫痫药拉考沙胺片获得国内上市许可

智通财经APP讯，四环医药(00460)公布，公司全资附属公司北京四环制药有限公司开发的拉考沙胺片(50mg及 100mg)已于2021年9月1日获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》，批准该药品生产，视同通过质量和疗效一致性评价。

中国约有900万癫痫患者，并且每年新增约60万患者。在中国，癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病，癫痫病的治疗需要较长的周期，甚至终生服药。拉考沙胺片适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，副作用小，不经过肝脏代谢，与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的重大药物相互作用，并且由于其独特的作用机制，可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。

拉考沙胺原研药由UCB制药研发，最早于2008年8月及10月分别获得欧盟和美国药监局批准上市。于2018年11月，UCB制药的拉考沙胺片获批进入国内市场，作为国内首个上市的第三代抗癫痫药物，拉考沙胺片具有巨大的市场潜力。

Cortellis资料显示，拉考沙胺2018年、2019年及2020年的年度全球销售额分别为13.22亿美元、15.46亿美元及17.08亿美元，销售额逐年递增。于国内市场，据米内网资料，2019年及2020年中国样本医院终端年度拉考沙胺片销售额分别为人民币193万元及人民币1234万元，市场处于快速增长的阶段。

公告称，集团开发的拉考沙胺片(50mg及100mg)已获批准生产上市及视同通过一致性评价，进一步丰富了集团的抗癫痫产品线。凭借集团奥卡西平片销售的优势，本品预计将很快上市销售，进一步惠及广大患者。同时，凭借自有原料药╱原材料的优势，集团有望在未来生产过程中降低成本，有利于该药品未来的营销、销售和市场竞争，且预期对集团的经营业绩产生积极影响。