礼来(LLY.US)和Boehringer Ingelheim合作研发药物获FDA突破性疗法认定

智通财经APP获悉，礼来(LLY.US)和Boehringer Ingelheim于当地时间9月9日宣布，美国FDA已授予Jardiance(恩格列净)突破性疗法认定，用于治疗射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)成人患者。

据了解，这一决定是基于一项重要的3期临床试验结果，在该试验中，与安慰剂对照组相比，Jardiance将心血管死亡或因心力衰竭而住院的相对风险降低了21%。

在去年，FDA宣布授予Jardiance快速通道资格(FTD);今年8月，FDA批准了Jardiance10 mg用于治疗射血分数降低型的心衰(HFrEF)成人患者，以降低心血管死亡和因心力衰竭而住院治疗的风险。