首创证券：维持康辰药业(603590.SH)“买入”评级 KC1036I期试验展现较突出的抗肿瘤活性

智通财经APP获悉，首创证券发布研究报告称，维持康辰药业(603590.SH)“买入”评级，预计2021-23年营收分别为10.8/12.7/14.5亿元，分别同比增长33.5%/17.5%/14.7%，归母净利分别为2.22/2.66/3.03亿元，分别同比增长21.3%/19.7%/13.7%。当前收盘价(34.27元)对应PE(2021E)约为24倍。

事件：公司发布《自愿披露关于KC1036临床试验数据的公告》，研究结果显示，KC1036单药具有良好的安全性及耐受性，在晚期实体瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤活性。

首创证券主要观点如下：

KC1036在实体瘤患者中剂量递增结果良好。

公司在研创新药KC1036属于世界首例(first-in-class)AXL/VEGFR2/FLT3全新结构小分子靶向抗肿瘤药物。KC1036首次入组23例实体瘤患者，已完成设计最高剂量组80mg的第三例病人的剂量限制性毒性(DLT)观察，尚未观察到剂量限制性毒性(DLT)反应，在13例受试者/5个剂量水平中，未观察到剂量限制性毒性(DLT)事件。

因为抗肿瘤药物往往伴随着较大毒性反应,为避免健康受试者遭受不必要的损害,同时为了真实反映药物在患者中的安全有效性,一般选择肿瘤患者进行首次人体研究。肿瘤患者通常已经接受过其他治疗，身体状况较健康人群差，KC1036在已有肿瘤患者中的剂量爬坡试验，尚未观察到剂量限制性毒性(DLT)，体现出较好的药物安全性和耐受性，为下一步临床试验奠定良好基础。

KC1036I期试验已经展现出较突出的抗肿瘤活性。

在KC1036疗效评估中，有15例受试者至少完成了1次肿瘤评估，其中2例(1例肺腺癌和1例食管癌的受试者)最佳疗效为部分缓解(PR)，10例受试者的最佳疗效为疾病稳定(SD)，3例受试者因疾病进展(PD)而出组;客观缓解率(ORR)为13.3%，疾病控制率(DCR)为80%;2例部分缓解(PR)受试者目前仍处于持续缓解状态，持续缓解时间已达到3个月。鉴于在临床中的优秀数据，有望成为食管癌适应症上小分子靶向治疗药物，在其他适应症上也有望为肿瘤患者带来一种新的治疗选择，在疗效显著的情况下可以进一步拓展与其他药物的联用。

风险提示：集采等政策风险;产品相对单一风险;研发不及预期。