艾美疫苗产业化实力巩固行业龙头地位,中长期规模增长路径清晰

作者: 聂一洲 2021-09-15 07:47:51
9月12日,艾美疫苗向港交所递交招股书,申请主板上市,高盛、中金公司、中信建投国际及麦格理为公司联席上市保荐人。

技术驱动、需求爆发、政策支持是疫苗产业在近年来持续被市场追捧的三大推手。作为国内最大的全产业链民营疫苗集团,艾美疫苗已在技术研发、质量管理体系建设和商业化等多维度形成了核心竞争优势。

如今,艾美疫苗即将走向资本市场,完成从“全产业链疫苗龙头公司”向“港股医疗技术明星股”的华丽转身。

智通财经APP观察到,9月12日,艾美疫苗向港交所递交招股书,申请主板上市,高盛、中金公司、中信建投国际及麦格理为公司联席上市保荐人。

身为国内全产业链疫苗技术开发“独角兽”,艾美疫苗近年来在其全面的人用疫苗平台技术支持下,实现了重磅产品对国内6种最常见疫苗可预防疾病的全覆盖,而这也赋予了公司更高的内在价值。

未来,艾美疫苗的核心竞争力将在疫苗领域创新研发以及重磅疫苗产品商业化方面得以着重体现。随着公司持续深耕疫苗赛道,其成长确定性将逐渐提高,中长期投资价值也将不断增大。

依托重磅产品管线优势 确立行业龙头地位

中国作为全球第二大疫苗市场,市场规模已从2015年的251亿元增长至2020年的640亿元,预计将继续增长至2030年的人民币2071亿元(COVID-19疫苗除外),明显快于全球市场。若包含COVID-19疫苗市场,整个中国疫苗市场规模则有望增长至2030年的4678亿元。

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尽管中国疫苗市场规模巨大,但相关产品服务仍明显不足。数据显示,2020年中国人均疫苗支出仅为6.5美元,远低于同期美国的61.3美元和日本的20.4美元。

其原因在于,目前国内广泛使用的疫苗仍有大量是已被发达国家新疫苗所取代的老一代疫苗,因此加速国产优质创新疫苗的落地,将成为未来国内疫苗市场发展的重要趋势。

艾美疫苗之所以值得投资者关注,在于公司的产品研发管线主要围绕人用疫苗领域进行布局,尤其是在疫苗的全平台技术以及成熟的生产和商业化能力等全产业链方面,拥有巨大的领先优势。

智通财经APP了解到,艾美疫苗是唯一一家在全球范围内拥有全部五种经过验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业,所拥有的平台技术包括细菌疫苗平台技术、病毒疫苗平台技术、基因工程疫苗平台技术、联合疫苗平台技术及mRNA疫苗平台技术。

目前,在各技术平台下,公司拥有至少一种获批产品或一种临床试验申请或临床阶段的在研疫苗,并形成了如今的产品研发和商业化矩阵。

当前,艾美疫苗已推出8种商业化疫苗产品,覆盖6种最常见的疫苗可预防疾病,包括狂犬病、乙型肝炎、甲型肝炎、腮腺炎、肾综合征 出血热及脑膜炎球菌病。

此外,艾美疫苗研发管线内,还有针对13种疾病领域的23个在研疫苗。

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值得注意的是,为应对当前公共卫生事件,艾美疫苗充分利用自身的全平台技术,开发COVID-19在研疫苗。

公司是国内唯一一家采用经获批准COVID-19疫苗产品验证的所有四种技术路线(即mRNA、灭活病毒、重组腺病毒载体及重组蛋白)的COVID-19疫苗开发商。其中,mRNA新冠疫苗已在杭州完成成人组低剂量、中剂量入组,初步试验结果显示出良好的安全性和耐受性。

此外,艾美疫苗的灭活新冠疫苗的一期临床试验也收获了良好进展,已完成成人全部受试者及老年低剂量组入组,初步试验结果显示疫苗接种后安全且耐受性良好。

同时,艾美疫苗在新冠疫苗产品的研发和生产方面不断加速,日前,公司位于宁波保税区的新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间建成,设计年产能将达到5亿剂。而同一厂区的国家高级别生物安全实验室(P3)也在建设中,该项目已被纳入国家发改委制定的“十四五”国家高级别生物安全实验室规划清单。

公司能得到市场与投资者的认可,关键在于其对人用疫苗技术开发与产业化的独特把握,而这也会是艾美疫苗在未来稳定估值的资本。

以人用狂犬病疫苗为例,目前中国批签发的狂犬病疫苗按狂犬病病毒株的培养制造技术路线可分为三类:HKC狂犬病疫苗、Vero细胞灭活狂犬病疫苗及人二倍体细胞狂犬病疫苗。

其中,Vero细胞是全球人用狂犬病疫苗的主流制造技术路线。其技术优点在于对病毒敏感,可用于培养具有高滴度的病毒株;同时,通过高稳定性的连续传代可以大规模生产该病毒株,单位成本低,质量控制水平高。艾美疫苗的人用狂犬病疫苗产品之所以能在市场上脱颖而出,在于技术上展现的免疫原性更好。其出厂有效成分(效价)不低于4.7 IU/剂,显著高于国家药典出厂不低于2.5 IU/剂的标准,亦高于市场主要竞品。

自2007年商业化以来,公司的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)连续15年在中检院的批签发质量审核中保持100%的通过率。此产品已销往中国所有31个省、直辖市及自治区,覆盖超过2000个县级疾控中心。

根据灼识咨询的资料,中国疾控中心在2015年至2020年平均需要约7000万剂人用狂犬病疫苗,并预计在2021年至2030年增至8000万剂,整体市场规模也预计将达到110亿元。可见该市场需求仍强烈且空间正不断增长。

从人用狂犬病疫苗市场现状来看,当前国内供应仍处在短缺状态。数据显示,2019-2020年,人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的销售收入及批签发量已分别增加47.3%及114.1%。而人用狂犬病疫苗(Vero细胞)也在2020年为艾美疫苗贡献了10.72亿元的营收,占总营收的65.5%。

从技术优势转化市场优势的逻辑角度来看,领先的产品技术叠加优异的产业化能力,使得该产品有望在产能匹配的情况下,进一步为艾美疫苗提升收入增长空间。

产业化实力雄厚 收入利润稳定攀升

对于一家医疗技术开发企业而言,要想提高研发转化率,将估值转化为公司的“真金白银”,独立的质量管理体系建设以及强大的产业化能力不可或缺。

艾美疫苗的投资价值不仅体现在丰富的疫苗产品管线上,还体现在公司极具竞争力的全产业链开发优势上。

公司优质的质量管理体系建设体现在完备的生产许可方面,艾美疫苗所拥有的4个生产许可证,正是其实现多种疫苗的规模化和高质量供应的重要保证。

招股书显示,截至目前,国家药监局共向33家疫苗制造商发放了45个生产许可证,但只有27个疫苗生产企业在2020年有批签发记录,且其中20家制造商仅拥有一种或两种产品的批签发,而艾美疫苗则拥有5种或以上产品的批签发。

从规模化生产能力来看,目前艾美疫苗拥有荣安生物、艾美汉信、艾美康淮及艾美卫信等四家持证工厂,各厂房建筑面积共计约125,719平方米,设计年产能共计9130万剂。

2020年,这4家持证工厂针对6种疾病的8种疫苗实现6000万批签发量,占全国总量的9.5%。正是公司的高标准的质量管理水平为高通过率提供保障,当前艾美疫苗在中国食药检定研究院运作的疫苗批签发审核中均保持100%的通过率。

在销售能力方面,艾美疫苗的销售及营销职能实现了集中化、专业化和市场化。公司当前的核心商业领导团队平均拥有12年在领先跨国制药公司的疫苗商业化经验,专业化销售团队则由超过100名平均拥有10年以上药品或疫苗销售经验的成员组成。

由此不难看出,艾美疫苗现已建成了从质量管理体系、生产到商业化的疫苗全产业链开发体系,为公司产品商业化建立了巨大的先发优势。

以重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)为例,艾美疫苗是国内唯一一家使用汉逊酵母进行抗原表达的乙型肝炎疫苗供应商,该技术被公认为乙型肝炎疫苗的最佳制造技术路线,具有产量高、抗原表达纯度高、成本低的特点。

自获批上市以来,公司重组乙肝疫苗产品在中检院的批签发质量审核中保持100%通过率,产品现已销往中国所有31个省、直辖市及自治区超过1800个县级疾控中心,覆盖全国66%的县级疾控中心。

全产业链开发优势不仅加深了艾美疫苗在质量管理体系和商业化方面的优势,也正逐渐提高公司的变现能力。据智通财经APP了解,2018-2020年艾美疫苗营业收分别为11.11亿元、9.51亿元和16.38亿元;期内公司净利润方面呈上升趋势,分别达到1.01亿元、1.19亿元和4.00亿元,复合年增长率高达98.7%。

值得一提的是,虽然在今年上半年业绩中,艾美出现了一定净亏损,是由于公司一次性股份支出及研发投入增长所致。关于公司盈利能力,公司上半年营销收入同比增长26.5%,毛利润增长29%,毛利率增长了1.6个百分点,可以看出公司的盈利能力是实际上升状态。

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综上所述,艾美疫苗现已建立了一套高效的质量管理体系和产品商业化体系,推动其疫苗技术开发管线全面推进。从投资的角度来看,坐拥千亿级国内疫苗市场的艾美疫苗,不仅上市起点高,未来的增长同样不可限量,拥有带动股价增长的持续驱动力,值得投资者打新并长期持有。


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