BioNtech(BNTX.US)旗下四款用于治疗黑色素瘤的药物获FDA孤儿药资格认证

作者: 陈诗烨 2021-09-16 13:55:00
BioNtech(BNTX.US)部分旗下用于治疗IIB - IV期黑色素瘤的药物已获得FDA孤儿药资格认证。

智通财经APP获悉,BioNtech(BNTX.US)部分旗下用于治疗IIB - IV期黑色素瘤的药物已获得FDA孤儿药资格认证。

根据FDA周三的声明,这家生物技术公司的四款核糖核酸脂质体(RNA-LPX)的药物产品获得孤儿药资格认真,这些产品被用于治疗黑色素瘤。

据悉,FDA指定孤儿药的目的是为针对罕见疾病的药物开发人员提供经济奖励。除了可以将临床试验的成本列入免税额度外,对申请营销的费用也可以豁免,孤儿药的开发者在获得的监管批准上市后,还可以对相关疗法申请长达7年市场专营权。

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