云顶新耀-B(01952)在中国香港提交XeravaTM用于治疗复杂性腹腔内感染的新药上市申请

作者: 陈楚 2021-09-29 17:31:00
云顶新耀-B(01952)公布,公司已向中国香港特别行政区卫生署提交了Xerava...

智通财经APP讯,云顶新耀-B(01952)公布,公司已向中国香港特别行政区卫生署提交了XeravaTM(依拉环素)用于治疗成人复杂性腹腔内感染的新药上市申请。

XeravaTM目前在美国、欧盟、英国和新加坡获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染,在中国大陆用于治疗成人复杂性腹腔内感染的药品上市许可申请正在审理中。

2020年9月,Xerava™被纳入美国感染病学会(IDSA)发佈的最新临床指南,用于治疗革兰阴性菌抗菌药物感染。2021年3月,该药被纳入由中华医学会外科学分会和中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会联合发佈的《外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识》。

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