华东医药(000963.SZ)子公司药品奥硝唑片通过仿制药一致性评价

华东医药(000963.SZ)发布公告,公司全资子公司华东医药(西安)博华制药有限...

智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,公司全资子公司华东医药(西安)博华制药有限公司(以下简称“西安博华”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B03181),西安博华生产的奥硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

奥硝唑(Ornidazole),是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物,用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病,男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病,肠、肝阿米巴虫病、肠、肝变形虫感染引起的疾病,以及用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。奥硝唑的原药和中间代谢物均有活性,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致死亡。

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