恒瑞医药(600276.SH):环磷酰胺胶囊拟纳入优先审评程序

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司的环磷酰胺胶囊被国家药品监督管理...

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司的环磷酰胺胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期7日。

环磷酰胺涉及肿瘤细胞DNA的交联作用,主要通过混合功能微粒体氧化酶系统在肝脏中生物转化为活性烷基化代谢产物。这些代谢产物可干扰敏感的快速增殖的恶性细胞的生长。环磷酰胺胶囊由HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC开发,2013年9月在美国获批上市。截至目前,国内暂无环磷酰胺胶囊上市。经查询,2020年环磷酰胺相关剂型全球销售额约为3.38亿美元。截至目前,环磷酰胺胶囊相关项目累计已投入研发费用约为454万元。

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