上海医药(02607)发布公告,该公司下属子公司申报的“丁酸氯维地平及其注射用乳剂” 获得了国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件。同意相关制剂进行临床试验。
公告显示,截至目前,该药物已累计投入研发费用约人民币500 万元。公司即将展开临床研究工作,后续还须通过国家药监局的审评和批准并获得生产批件后方能进行产业化生产上市。
此外,此次公司申报的药物获得临床试验批件,不会对公司及其控股子公司当期经营产生重大影响。