百济神州(06160)：百悦泽®(泽布替尼)在俄罗斯获批用于治复发或难治性套细胞淋巴瘤患者

智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，于2021年10月20日与Nanolek，俄罗斯的一家专营进口替代药品与创新药生产的生物制药公司宣布，宣布百悦泽®(泽布替尼)已获得俄罗斯卫生部批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。百济神州和Nanolek已签署独家分销协定，Nanolek有权在俄罗斯联邦商业化百悦泽®。

“百悦泽®是一款新一代BTK抑制剂，它能够改善患者的临床获益，并减少脱靶副作用。百悦泽®的获批，将为临床医生与患者带来新的选择，有望帮助俄罗斯MCL患者得到预后更佳、耐受性更好的治疗方案。”俄罗斯科学院院士，俄罗斯医学研究生学院肿瘤学主任Irina Vladimirovna Poddubnaya教授表示。

公告称，百悦泽®(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续地抑制。凭藉与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽®能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。