复星医药(02196)发布公告,近日,控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到湖南省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,有效期至2022年5月2日。
公告称,此次《药品 GMP 证书》认证生产车间包括:原料药(氨甲苯酸)车间、原料药(草酸艾司西酞普兰)车间,累计投入费用约人民币740万元。原料药(氨甲苯酸)车间设计产能为每年20吨,原料药(草酸艾司西酞普兰)车间设计产能为每年500千克。
此外,此次获得的《药品 GMP 证书》中,原料药(氨甲苯酸)车间系其原 GMP 证书到期后根据新版 GMP 要求对车间改造后的再认证,无生产能力扩充;原料药(草酸艾司西酞普兰)车间系新增生产车间首次通过认证。