智通财经APP讯,希玛眼科(03309)公布,于2021年11月6日,诺华(中国)与集团于第四届中国进博会签立战略合作备忘录,据此,诺华(中国)及集团同意联合支持“港澳药械通”新政策:此仍允许在粤港澳大湾区内营运的指定医疗机构使用已在中国香港注册及使用,但未在中国内地使用或注册的药物及医疗器械的措施。集团预期该战略合作会为大湾区提供高品质眼科服务的发展树立新的先例及基准,同时让中国内地有需要的患者更快地获得创新及有效的治疗。
集团的珠海希玛林顺潮眼科医院为措施首批5间指定医院中唯一的眼科医院。诺华(中国)及集团拟根据措施使用的第一种药物为Beovu(®Brolucizumab,亦称为RTH258)为新一代抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)药物,已于2019年10月在美国获得批准,用于治疗“湿”性老年性黄斑变性(AMD),这是一种影响眼球正后方的视网膜中心的疾病。在发达国家,AMD为55岁或以上人群失明的主因,而在中国,每年大约新增一百万宗湿性AMD病例。此新药的药效比传统的旧药延长,因此每三个月治疗一次,有别于旧式anti-VEGF需要每四至六个星期治疗一次。此外,新药对一些已经对旧式anti-VEGF产生抗药性的患者可能有效。Beovu在过去几个月在中国香港上市,集团已经成功加以应用并取得良效。透过药械通在集团珠海希玛林顺潮眼科医院使用的每种药物,皆会严格管理和为病人作用药后追踪,监管其药效和安全性。
与诺华(中国)的战略合作亦包括收集“真实世界数据”的临床资料,以供Beovu日后向国家药品监督管理局进行正式注册伸请时使用。此安排有望为Beovu在中国内地的注册省却大量的时间及资源,从而令优质的新药及医疗器械能够更迅速及以更低成提供给有需要的患者。
以Beovu为起点,集团预计将有更多的创新药物及治疗方法根据措施在集团的珠海希玛林顺潮眼科医院得以应用,包括但不限于人工角膜、人工虹膜及不含防腐剂的青光眼药物。