智通财经APP讯,科济药业-B(02171)公布,公司自主研发的CT041(一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品)已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格,用于治疗胃癌╱胃食管结合部癌。
截至本公告之日,CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的且已获得美国FDA和国家药监局的IND批准并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法,并且是第一个获得优先药物资格的实体瘤CAR-T产品。科济药业是目前唯一一家有两个 CAR-T产品被纳入优先药物计划的公司。