新华医疗(600587.SH):“糖化血红蛋白分析仪”获二类医疗器械注册证

新华医疗(600587.SH)公告,公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人...

智通财经APP讯,新华医疗(600587.SH)公告,公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,涉及产品为:糖化血红蛋白分析仪;其适用范围为:与公司生产的糖化血红蛋白分析用洗脱液(高效液相色谱法)和糖化血红蛋白溶血剂(高效液相色谱法)配套使用,采用比色法,用于测定人体血液样本中糖化血红蛋白的含量。

据悉,糖化血红蛋白分析仪体积小、重量轻、操作便捷,采用高效液相色谱法(HPLC),检测精度高、重复性好,等梯度洗脱体系,可实现被测组份高分离度。可分离测定糖化血红蛋白的变异体和亚型,不受异常血红蛋白及其衍生物的影响,抗干扰能力强,分析结果可靠。

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