肝癌领域再现新的希望 永泰生物-B(06978)扩增活化的淋巴细胞(EAL)Ⅱ期临床取得进展

近日，光明网、中华网、北青网等媒体相继报道，永泰生物(06978)在“2021年北京海峡两岸肝胆胰外科高峰论坛”上公布的扩增活化的淋巴细胞(EAL®)在高复发风险原发性肝细胞癌外科根治术后预防复发的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究最新进展。

11月6日，2021年北京海峡两岸肝胆胰外科高峰论坛开幕，本届大会由海峡两岸医药卫生交流协会肝胆胰外科专业委员会主办，北京大学器官移植研究所、北京大学人民医院和《中华普通外科杂志》承办。海峡两岸医药卫生交流协会王立基会长、海峡两岸医药卫生交流协会肝胆胰外科专业委员会主任委员朱继业教授、清华大学医院管理研究院黄洁夫院长出席会议并致辞。

本届大会行业大咖齐聚，学术内容丰富，来自海峡两岸的肝胆胰外科领域专家就行业热点及难点进行了热烈讨论。浙江大学郑树森院士、香港中文大学刘允怡院士、四川大学华西医院杨家印教授、中国人民解放军总医院肝胆外科卢实春教授、中山大学附属第三医院杨扬教授、复旦大学附属中山医院周俭教授等20位专家学者做了精彩的学术报告。

会上，卢实春教授作为主要研究者介绍了永泰生物扩增活化的淋巴细胞(EAL)在高复发风险原发性肝细胞癌外科根治术后预防复发的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究最新进展，并从作用机制、试验过程、安全性和有效性方面对EAL进行了深度解读。

永泰生物EAL的Ⅱ期临床研究自2018年启动，目前已完成大部分的患者入组工作，临床试验进展顺利。2020年8月至今，永泰生物委托第三方对所有试验中心进行了14次的质量控制，未发现违规行为(critical finding)。卢教授特别分享了一个2018年入组的病例，受试者为56岁男性，术后病理结果为微血管栓塞(MVI)3灶，M1。依照方案进行了20次给药，截至目前，患者无复发情况，缓解持续时间(DOR)为1053天。

卢实春教授表示，国内在用细胞免疫疗法预防肝细胞癌根治性手术后复发方面一直缺乏有效方案，而活化自体淋巴细胞对于预防肝癌复发在日本和韩国已有了理想的临床试验结果，相关产品已成功上市。相比于日本和韩国的细胞产品是为了预防肝癌根治性手术后复发，EAL临床试验入选标准的关键点是“高复发风险”。显然，在日韩临床试验的基础上，EAL的临床试验更进一步，EAL在预防肝癌术后复发、延长患者生存期、提高患者生活质量方面也更令人期待。

2020年中国新增癌症病例数

2020年，中国共有41万人被确诊为肝癌，中国肝癌的发病例数占全球45.3%，死亡例数占全球47.1%。相对其他常见癌症，肝癌的治疗和预后相对较差。因此，肝癌患者急需安全有效的抗癌新产品，以延长生存时间和提高生存质量。近些年来，细胞免疫疗法作为一种新兴的癌症治疗药物，得到了业界的广泛关注，永泰生物作为“细胞免疫治疗第一股”，正在加快实现EAL肝癌适应症商业化的脚步。届时，EAL将为国内的肝癌治疗提供全新的产品和思路，为中国广大肝癌患者带去更多的希望。

本文选编自“光明网”，智通财经编辑：熊虓。