智通财经APP讯,恩华药业(002262.SZ)发布公告,公司为了加强新产品的开发力度,丰富公司在中枢神经治疗领域的产品线,增强公司的核心竞争力,公司近期与丹麦灵北制药公司(简称“Lundbeck”)就中枢神经领域新药LuAF35700的研发合作事宜进行商谈并签署《许可协议》。
公司与Lundbeck就抗精神分裂症药物LuAF35700在大中华区(包含中国大陆、香港、澳门和台湾)(简称“许可区域内”)达成独家许可协议。LuAF35700最初由Lundbeck开发用于治疗难治性精神分裂症(TRS),可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。与现有抗精神病药物不同,LuAF35700对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体,其独特的药理学机制有望减少锥体外系反应(EPS)、高泌乳素血症等副作用的发生率。截至目前,已在数个临床试验(包括III期关键临床试验)中验证了LuAF35700的安全性和耐受性良好。恩华将在许可区域内针对不同适应症设计试验方案并开展临床研究,力争早日将其成功开发上市。
公司表示,双方签订《许可协议》后,恩华将获得LuAF35700在许可区域内的临床开发、生产和商业化独家权益。本次合作标志着公司加速布局中枢神经药物创新研发管线,对于进一步巩固和发展公司在中枢神经领域的竞争力优势有着重要意义。