华大基因(300676.SZ)：一项肠癌辅助诊断产品及其配套试剂盒获英国MHRA准入资质

智通财经APP讯，华大基因(300676.SZ)发布公告，公司控股子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(“华大数极”)的一项肠癌辅助诊断产品及其配套试剂盒于近日获得了英国MHRA(英国药品和健康产品管理局)准入资质。获证产品如下：“DNA Methylation Detection Kit for Human SDC2, ADHFE1 and PPP2R5C Genes (Real-Time PCR)(中文译名：人 SDC2、 ADHFE1、PPP2R5C 基因甲基化联合检测试剂盒(荧光 PCR 法))”、“DNA Isolation Kit (中文译名：核酸提取试剂) ”、“Sample Pretreatment Kit for Methylation Detection (中文译名：甲基化检测样本前处理试剂盒)”。

此次获得英国MHRA注册的产品包括结直肠癌辅助诊断检测试剂盒及其两项配套试剂盒。目前，华大数极的结直肠癌辅助诊断产品，从核酸提取、DNA 前处理到DNA检测，三个环节均已取得准入许可，可以为客户提供科学、规范的检测试剂及服务。