天演药业(ADAG.US)宣布FDA已批准其抗CTLA-4抗体ADG116与抗PD-1帕博利珠单抗联合疗法Ib/II期临床试验

智通财经APP获悉，天演药业(ADAG.US)今日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其抗CTLA-4单克隆抗体(mAb)ADG116与抗PD-1 帕博利珠单抗联合疗法的Ib/II临床试验申请。该全球试验(ADG116-P001 / KEYNOTE-C97)将于美国及亚太地区(APAC)多个临床中心对晚期/转移性实体瘤患者进行评估。

ADG116-P001试验预计于2022年初进行首例患者给药，旨在评估安全性和耐受性，确定最大耐受剂量，并评估ADG116与帕博利珠单抗联合用药的初步疗效。

此外，正在进行的ADG116-1003临床试验计划通过两组联合队列评估ADG116与特瑞普利单抗或与ADG106在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。