上海医药(601607.SH)：卡马西平片及盐酸地尔硫䓬片通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，上海医药(601607.SH)发布公告，近日，公司及控股子公司信谊万象分别收到国家药监局颁发的关于卡马西平片及盐酸地尔硫䓬片的《药品补充申请批准通知书》，上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

卡马西平片主要用于癫痫、三叉神经痛，由诺华研发，于1968年在美国上市。2019年6月，上海医药就卡马西平片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日，公司针对卡马西平片的一致性评价已投入研发费用约人民币943万元。盐酸地尔硫䓬片主要用于心绞痛和原发性高血压(轻、中度)，由日本田边公司研发，最早于1974年在日本上市。2019年1月，信谊万象就盐酸地尔硫䓬片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日，公司针对盐酸地尔硫䓬片的一致性评价已投入研发费用约人民币1240万元。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此卡马西平片及盐酸地尔硫䓬片通过仿制药一致性评价，有利于扩大上述药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。