智通财经APP讯,远大医药(00512)公布,集团全资拥有附属公司Grand Medical Pty
Ltd(一间集团在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发的用于重症感染领域的全球创新药物STC3141,日前在欧洲顺利完成用于治疗重症2019冠状病毒病IIa期临床试验的全部患者入组,并顺利完成受试患者72小时的持续静脉给药,观察期为用药后30天。临床研究报告预计将在未来6个月内完成。
此次STC3141在欧洲开展的治疗重症COVID-19感染的IIa期临床试验旨在研究和评估药物在治疗因感染COVID-19所引发的病毒性肺炎重症患者中的安全性、初步有效性及最佳给药策略,积累更多资料综合评估后期临床试验的风险和效益,以加快产品的全球开发进程。
本次欧洲开展的临床研究推进顺利,2021年3月递交临床试验申请(CTA)后,于2021年4月比利时获批临床试验,2021年5月完成首例患者入组,2021年9月波兰获批临床试验,2021年10月英国获批临床试验,2021年12月完成所有患者入组给药。这也是本集团首个First-in-class创新药在欧洲开展的临床研究。