智通财经APP获悉,德琪医药-B(06996)公告,塞利尼索(ATG-010)(商品名:希维奥®),同类首款口服SINE(选择性核输出蛋白抑制剂)药物,正式获得国家药监局的附条件上市批准,适用于与地塞米松联用,既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。截至9时20分,涨4.81%,报价10.9港元,成交额111.53万。
据悉,希维奥®的有条件批准是基于全球二期STORM试验以及在中国进行的二期MARCH试验的结果,MARCH试验评估了塞利尼索联合地塞米松(Sd)治疗82例复发╱难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的疗效和安全性。