智通财经APP讯,天坛生物(600161.SH)发布公告,近日,公司所属企业成都蓉生研制的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。
临床研究结果:成都蓉生生产的注射用重组人凝血因子Ⅷ在成人及青少年(≥12岁)人群的Ⅲ期临床试验结果显示,输注后能显著提升该人群血友病A患者的凝血因子Ⅷ水平、改善凝血功能。按需使用本品,能有效改善该人群血友病A患者的出血症状和体征,具有良好的疗效。预防使用本品能有效降低该人群血友病A患者的年化出血率,同时能改善患者关节健康评分和生活质量评分。安全性分析结果显示,该药物在临床应用过程中对该人群血友病A患者具有良好的安全性。