百济神州(06160)与诺华就在研TIGIT抑制剂ociperlimab的独家许可扩大合作

通财经APP讯，百济神州(06160)公布，于2021年12月19日(美国东部时间)，该公司的间接全资子公司百济神州瑞士有限公司 (BeiGene Switzerland GmbH)(合称百济神州或公司)与Novartis Pharma AG (诺华)共同签署选择权、合作和授权协议。根据合作协议，公司向诺华制药授予一项独家的、基于时间的选择权，以获得在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本(授权区域)对公司在研TIGIT抑制剂ociperlimab进行开发、生产和商业化的独家许可。

根据合作协议，百济神州将从诺华获得3亿美元的现金首付款，并有权在诺华于2023年年中之前或年中至2023年年末之间行使独家的、基于时间的选择权时额外获得6亿或7亿美元付款，取决于获取所需的反垄断批准。百济神州有权获得至多7.45亿美元的监管里程碑付款、至多11.5亿美元的销售里程碑付款，以及基于ociperlimab在授权区域年度净销售额的近20%至25%左右的分级特许使用费，在特定情况下会合理相应减少。分级特许使用费自ociperlimab在授权区域内各国初次商业化销售之日起，至最后有效专利要求到期之日、监管独占权终止之日、或在该国初次商业化销售ociperlimab后满十年之日的最晚日期按国别支付。

根据合作协议，在选择权有效期间，诺华同意针对选定瘤种启动、开展并资助新的ociperlimab联合替雷利珠单抗的全球临床试验，百济神州同意扩大现有的两项正在进行的临床试验的入组。此外，选择权生效后，双方同意在授权区域共同开发ociperlimab，其中诺华将与百济神州共同承担全球试验的开发成本，并在一段时间的过渡期后，负责ociperlimab在授权区域的监管递交，以及在监管获批后的商业化。

此外，双方可以开展全球临床试验以探索ociperlimab与其他肿瘤疗法联合用药的潜在可能。百济神州将在合作初期为诺华供应ociperlimab，在生产工艺的顺利转移后，诺华有权利在授权区域对ociperlimab进行生产。

在监管获批之后，百济神州同意在美国承担50%的共同商业化活动和共同医学事务活动，并有权在加拿大和墨西哥承担不超过25%的共同商业化活动，前述事项均由诺华制药提供部分资金。每一方保留将其专有产品与ociperlimab进行联合商业化的全球性权利，这与双方现有合作协议项下替雷利珠单抗的安排相同。公司保留在其拟于美国新泽西州霍普韦尔建设的生产基地商业化生产ociperlimab并提供一定比例的 ociperlimab的权利。

2021年12月19日(美国东部时间)，公司的间接全资子公司百济神州(苏州)生物科技有限公司(百济神州(苏州))与北京诺华制药有限公司(北京诺华)签订一份市场开发协议，根据该协议，百济神州(苏州)将有权在中国广阔市场营销和推广北京诺华5款已获批且已纳入国家医保药品目录的抗肿瘤药物，初始期限为7年，中国广阔市场包括人口较少的市县的约1.3万家医院，覆盖约50万名癌症患者。