传FDA最早或于周三批准辉瑞(PFE.US)和默沙东(MRK.US)旗下新冠口服药物

智通财经APP获悉，周二，据熟悉此事的人士称，美国食品和药物监督管理局(FDA)最早将于本周批准辉瑞(PFE.US)和默沙东(MRK.US)的两种用于治疗新冠的药物。其中三位人士称，结果最早可能会在周三宣布，但计划可能会发生变化。

辉瑞和默沙东在此消息公布后收窄早前的跌幅。截至收盘，辉瑞收跌3.39%，默沙东收跌1.14%。辉瑞的新冠口服药物Paxlovid和默沙东的molnupiravir针对的是受到感染的高风险人群。患者需要在家里连续几天服用一系列药物。

Scripps Research Translational Institute主任Eric Topol表示：“这是继疫苗获批之后的重大消息。”他指出，在年末这个时间点宣布这一消息，对FDA来说是不同寻常的，也反映了批准这些药物背后的紧迫性。

其中一位知情人士指出，FDA可能会限制一些人群使用新冠口服药物。上个月，FDA的一个咨询委员会勉强推荐了默沙东的新冠口服药物，该委员会的一些成员提及安全问题，包括对孕妇的安全考虑。

美国政府已经订购了1000万疗程的辉瑞药物和约300万疗程的默沙东药物。临床研究显示，默沙东药物的疗效不及辉瑞药物，而且可能存在风险。不过，这种药物可能不会立即广泛供应。

在一项临床试验中，与服用安慰剂的患者相比，在出现症状的三天内服用辉瑞旗下新冠口服药物的患者住院率减少了89%。接受这种药物治疗的患者无一死亡。

辉瑞新冠口服药物获得授权将代表监管机构对该药投了信任票，因为FDA顾问没有被要求考虑该药物的临床证据。