千红制药(002550.SZ):“依诺肝素钠注射液”通过仿制药一致性评价

千红制药(002550.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称...

智通财经APP讯,千红制药(002550.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于“依诺肝素钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

据悉,依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;与阿司匹林合用,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。

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