智通财经APP讯,正海生物(300653.SZ)公告,公司于近日取得了新产品“外科用填塞海绵”的《医疗器械注册证》。
现根据生产经营需要,公司完成了《医疗器械生产许可证》的变更工作,并取得了由山东省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》。本次变更主要是生产许可范围的变更,在原有基础上增加了“Ⅱ类:14-09不可吸收外科敷料”,并在附件《医疗器械生产产品登记表》的生产产品列表中增加一项新的产品“外科用填塞海绵”。