智通财经APP讯,诺辉健康-B(06606)发布公告,于2022年1月6日,公司收到国家药品监督管理局对将幽幽管®注册为三类医疗器械的申请的批准。幽幽管®为本公司基于粪便样本检测幽门螺杆菌的胃癌筛查消费者自测产品。幽门螺杆菌为胃癌发病的主要致癌因子。
公司自主开发的幽幽管®为首个获国家药监局批准的幽门螺杆菌消费者自测产品,并实现采样与测试一体化设计。消费者使用简便,测试前无需服药或空腹,且对采样无特殊要求。