EMA将与辉瑞(PFE.US)等四家厂商开会讨论Omicron疫苗试验

智通财经APP获悉，欧洲药品管理局(EMA)执行主任Emer Cooke表示，该机构将与辉瑞(PFE.US)、Moderna(MRNA.US)、强生(JNJ.US)和诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)四家新冠疫苗制造商代表人会面，讨论针对Omicron疫苗的潜在试验。

讨论将在定于周三举行的由EMA和美国食品药品监督管理局(FDA)共同主持的全球监管机构线上会议之前进行。Cooke表示，此次讨论将寻求在试验方法上改善各机构之间的协调工作。

曾在去年11月，Cooke告诉欧洲议会，在公司开始研发后，监管部门可能会在三到四个月内完成对一种针对变异毒株的疫苗的批准，这增加了疫苗最早于今年春季获批的可能性。而在周五，她指出，时间表没有改变，但是关于如何进行试验以及如何根据现有加强针的疗效进行测量的问题仍需解决。

迄今为止的数据表明，尽管Omicron具有高度传染性，但该变异毒株并没有引发严重疾病或住院人数的激增。Cooke表示，因为加强针已经提供了高水平的抗体保护，任何针对Omicron的疫苗都需要在试验中优于现有情况，才值得继续研究。

除疫苗外，EMA还在评估针对新冠病毒的治疗方法。据Cooke称，辉瑞的抗新冠病毒药物Paxlovid可能会在本月获得批准。她还表示，监管机构正在调查默沙东(MRK.US)新冠药物Molnupiravir对未出生婴儿影响的更多数据，可能会在2月份做出决定。