上海医药(02607)：盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

智通财经APP讯，上海医药(02607)公布，近日，公司控股子公司正大青春宝药业有限公司(以下简称“正大青春宝”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B04925)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸氟桂利嗪胶囊主要用于典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗，以及由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。该药品由比利时杨森公司研发，最早于 1982 年上市。2020 年 9 月，正大青春宝就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，正大青春宝针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 945 万元。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此正大青春宝的盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。