百济神州(688235.SH)百悦泽®(泽布替尼胶囊)新适应症上市许可申请获受理并获突破性治疗品种认定

智通财经APP讯，百济神州(688235.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，百悦泽®(泽布替尼胶囊)用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的新适应症上市许可申请获得受理，并获得突破性治疗品种认定。

据悉，百悦泽®是一款由公司自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽®能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。