华润双鹤(600062.SH)克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

智通财经APP讯，华润双鹤(600062.SH)发布公告，公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的克林霉素磷酸酯注射液(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B00511、2022B00512)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

克林霉素磷酸酯为克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，进入机体后在碱性磷酸酯酶作用下迅速水解为克林霉素而显示抗菌活性。其作为临床常用抗生素，适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者、毒性较低的替代药(如红霉素)无法治疗的严重细菌感染。