智通财经APP获悉,荣昌生物-B(09995)日内继续反弹,尾盘升幅达到6%,实现3连涨累升18%。日前,对于FDA审评事件,公司称对新药出海不悲观。机构也指,事件对公司暂无边际影响。截至发稿,荣昌生物涨5.70%,报57.45港元,成交额0.59亿港元。
市场公开消息显示,对于FDA审评事件,本周,荣昌生物-B(09995)对外表示,FDA的核心价值考量没有改变,公司对出海不悲观。荣昌还表示,公司泰它西普的III期临床无需头对头研究;而维迪西妥在适应症方面的临床需求量大,它也得到FDA的支持。
近日,浦银国际也指出,荣昌生物对于其泰它西普和维迪西妥两款单抗药物,公司计划始终是通过MRCT进行海外申报,因而FDA的监管变化暂无边际影响。