恒瑞医药(600276.SH)子公司注射用SHR-1501获得药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-1501的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。经审查，2021年12月20日受理的注射用SHR-1501符合药品注册的有关要求，同意此次临床试验申请，具体为注射用SHR-1501单药或联合卡介苗膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌的剂量递增和剂量拓展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究(方案编号：SHR-1501-Ⅰ-103)。

据悉，SHR-1501为白细胞介素-15(IL-15)融合蛋白，可以刺激体内T细胞、B细胞和NK细胞增殖，发挥调动机体免疫系统清除体内异物(如肿瘤)的作用。与IL-2相比，IL-15不会刺激Treg增殖和诱导T细胞凋亡。SHR-1501目前国外有ALT-803等多个相同靶点产品处于临床试验阶段，国内未有相同靶点产品处于临床试验阶段。截至目前，SHR-1501相关研发项目累计已投入研发费用约4,383万元。