圣湘生物(688289.SH)一项腺病毒核酸检测产品取得医疗器械注册证

智通财经APP讯，圣湘生物(688289.SH)公告，公司的产品腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

据悉，该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的腺病毒(Adenovirus)核酸。在临床试验中已经验证能检出的腺病毒亚型有1型、2型、3型、4型、5型、7型和55型。对疑似腺病毒感染(如发热、咳嗽、喘息、呼吸困难、支气管肺炎、上呼吸道感染、肺部感染等)患者或相关的密切接触者的腺病毒核酸检测，检测结果可用于腺病毒感染的辅助诊断，为腺病毒感染提供分子诊断依据。