药明生物(02269)协助生产的艾滋病药物获美国FDA审评资格

智通财经获悉，近日，药明康德合作伙伴中裕新药(TaiMed Biologics)宣布，美国FDA已经接受了艾滋病突破性药物ibalizumab治疗多重耐药人类免疫缺陷病毒-1(MDR HIV-1)的生物制剂许可申请(BLA)。FDA对该新药的目标批准日期(PDUFA)是2018年1月3日。

Ibalizumab是由中裕新药创制、药明康德关联公司药明生物协助生产的创新药物，值得一提的是，它也是首例在中国生产、并得到美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制品。该药物曾在2014年获得FDA颁发的“孤儿药”资格，2015年获得FDA的突破性疗法认定。

药明生物(02269)是药明康德旗下的生物药外包服务板块，于今年6月13日在港交所挂牌上市。按照2016年收益计算，药明生物技术在中国生物制剂研发服务市场排名第一，在全球生物制剂研发服务市场排名第五，市场占有率分别达到48%及1.8%。

药明生物2014~2016年分别实现营收3.32亿元、5.57亿元及9.89亿元人民币，净利润分别是4198万元、4451万元及1.41亿元。