智通财经APP讯,普洛药业(000739.SZ)在3月9日接待超200家机构调研时表示,2021年公司实现全年业绩稳健增长。展望2022年,公司三项业务预计依然会保持持续增长,API产能从2022年第四季度开始将得到较大释放。新产能方面,高活车间预计在第二季度末投入使用,第二个CDMO标准车间预计在第四季度投入使用,三个大的API车间分别在第二季度和第四季度投入使用。
普洛药业首先对公司2021年经营情况做出介绍,普洛药业表示,2021年,公司总营业收入89.43亿元,同比增长13.49%,净利润9.56亿元,同比增长17%,扣非净利润8.34亿元,同比增长20.53%,研发投入4.79亿元,同比增长34.88%。
中信建投称,普洛药业全年业绩稳健增长,符合预期。公司业绩增长主要源于CDMO业务收入及毛利的增长,此外制剂业务也贡献了一定增量。公司已与158家国内创新药企业签订保密协议,并与超过30家国内创新药公司开展业务合作,2021年已经签订多个吨级规模订单,快速实现产业化。此外2021年公司完成了国内首个制剂CDMO项目,迈出了战略性的一步。展望 2022 年,原料药有望通过涨价将成本向下游传递。截止2021年报,公司在建工程余额7.1亿元,同比增长346%,扩产增能持续进行。合同负债大幅增长主要是公司CDMO 客户预付款增加所致。
普洛药业在接受调研时还介绍到,公司流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化三大平台也在持续建设中。2021年,公司项目投资约10.7亿元,2022年预计将达25亿元。产能使用方面,CDMO柔性车间已于2021年9月份投入使用,新的一个API车间也在2021年10月投入使用,流体化学商业化生产线在2021年二季度末投入使用。今年将投入使用的新车间会更多,高活车间预计在第二季度末投入使用,第二个CDMO标准车间预计在第四季度投入使用,三个大的API车间分别在第二季度和第四季度投入使用。
展望2022年,公司三项业务预计依然会保持持续增长。API产能从2022年第四季度开始将得到较大释放,所以API业务还是会保持稳健增长。CDMO业务目前项目数量较多,新的项目也会逐步转到商业化生产,CDMO业务依然会保持快速增长。制剂会快速地恢复增长,公司会积极参加第七轮国家集采,且集采的三个品种为公司原料药制剂一体化品种,竞争力较强。
在被问及人民币汇率和油价波动以及出口海运对公司一季度的影响时公司表示,公司采用远期结售汇对出口订单进行汇率锁定,以减少汇率波动影响。出口海运,是一个全球性的问题,也是去年开始就一直都存在的,会有一些影响,但从长期来看,影响还是比较小的,只是有时的订仓拖延。石油价格由于是在近期快速上涨的,对原材料的反应还没这么快,这将是一个逐步传导的过程。
制剂国际化方面,公司表示美托洛尔的技术审批已结束,在等待上市前检查,目前因为疫情有延迟,安非他酮原来是在美国CMO做的,计划在国内增加SITE。美托洛尔目前在国内已获批,公司也将参加下一轮国家集采。
具体调研内容如下:
一、祝总介绍2021年公司经营情况:
2021年,公司紧紧围绕“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略,最终实现全年业绩稳健增长。2021年,公司总营业收入89.43亿元,同比增长13.49%,净利润9.56亿元,同比增长17%,扣非净利润8.34亿元,同比增长20.53%,研发投入4.79亿元,同比增长34.88%。2021年是挑战与机遇并存的一年。公司面临的挑战包括:(1)疫情对抗生素销售造成的影响从2020年持续到2021年。(2)2021年下半年,随着猪价下跌,兽药市场的销售也随之下降。(3)原材料价格大幅上涨在去年8-10月份的影响较大,对大部分制造企业也都带来了影响。(4)能源双控给生产也带来了一些影响。
机遇方面:(1)医药制造的集中度还较低,行业集中度的提高,对整个行业的长期发展是非常有利的。(2)国家对创新药要求提升,但鼓励创新药发展的趋势没有变。国际创新药的持续发展也给CDMO行业的发展带来了很多机遇。(3)原料药产业的高质量发展给未来几年行业的发展方向指明了道路。(4)科技研发、工程装备的自动化、信息化进步会持续推动医药制造业的整体能力的提升。
2021年,公司三块业务营业收入情况:API业务65.4亿元,增长10.37%,CDMO业务13.9亿元,增长32.09%,制剂业务8.67亿元,增长14.11%,整个收入规模增长13.49%,基本接近年初预期,毛利率同比略降1.42%(扣除国内运输费用科目调整的影响,实际毛利率只下降约0.6%)。CDMO业务毛利率提升1.5个百分点,主要与产品的结构有关,公司CDMO业务由过去的“起始物料+注册中间体”逐步转移到“注册中间体+API”为主。2021年全年,CDMO报价项目812个,进行中项目323个,其中研发项目143个,商业化项目180个,商业化项目中,人用药项目125个,兽药项目37个,其他项目23个。原料药项目中,8个商业化项目,9个验证阶段项目,28个研发阶段项目,整体项目增长50%。2021年,制剂有6个品种获批,2个品种进入国家集采。今年马上也有3个品种参与到第七轮国家集采中。
研发方面,研发人员879人,同比2020年增长60%,其中,博士46人,硕士192人。研发投入4.79亿,增长34.88%,占营业收入的5.36%,研发投入再创新高。上海CDMO研发中心第二轮扩建已完成并投入使用,研发人员预计会从150人增长到300人左右。横店新的CDMO研发大楼预计会在今年年底投入使用,波士顿CDMO研发中心现有5人。
公司三大技术平台也在持续建设中。流体化学方面,在CDMO和自有的品种上都有应用,新建的首条流体化学商业化生产线,也已经投入使用。合成生物学和酶催化的技术平台已有40多人的团队,现在也有很多项目在研发进行中。公司两大支持平台:安全实验室和分析测试中心,都是按照第三方标准建设,安全实验室已经取得CNAS认证,可以并已经在对外服务,分析测试中心也在认证中。这两个实验室的投入对安全和质量支持力度非常大。
2021年,公司项目投资约10.7亿元,2022年预计将达25亿元。2021年-2025年,新项目投资预计超50亿元,技改项目投资约20亿元。产能使用方面,CDMO柔性车间已于2021年9月份投入使用,新的一个API车间也在2021年10月投入使用,流体化学商业化生产线在2021年二季度末投入使用。今年将投入使用的新车间会更多,高活车间预计在第二季度末投入使用,第二个CDMO标准车间预计在第四季度投入使用,三个大的API车间分别在第二季度和第四季度投入使用。2021年,公司在自动化、信息化方面也做了很多投入。
展望2022年,公司三项业务预计依然会保持持续增长。API产能从2022年第四季度开始将得到较大释放,所以API业务还是会保持稳健增长。CDMO业务目前项目数量较多,新的项目也会逐步转到商业化生产,CDMO业务依然会保持快速增长。制剂会快速地恢复增长,公司会积极参加第七轮国家集采,且集采的三个品种为公司原料药制剂一体化品种,竞争力较强。2022年,研发投入会持续增长,无论是从人员、项目还是技术平台的建设都会有大量的投入。产能扩张也会持续推进。
二、提问环节:
问:请问人民币汇率和油价波动以及出口海运对公司一季度会有哪些影响?
答:公司采用远期结售汇对出口订单进行汇率锁定,以减少汇率波动影响。出口海运,是一个全球性的问题,也是去年开始就一直都存在的,会有一些影响,但从长期来看,影响还是比较小的,只是有时的订仓拖延。石油价格由于是在近期快速上涨的,对原材料的反应还没这么快,这将是一个逐步传导的过程。
问:请介绍下公司未来几年投资计划?
答:公司2021年到2025年新项目计划投资50亿左右,老项目的技改计划投资20多亿。
问:公司各环评项目会按照计划进行吗?
答:首先说明一点,环评公示是法定的程序。通常项目建设过程首先要在经信部门立项,发改部门获得能源评价,生态环境部门环境评价,还有安评,再进行项目建设。如果是新项目,建设会周期长一些,而技改项目会快一些,公司各项目都会根据客户需要来进行。
问:请问公司在合成生物学研究方面的进展和规划?
答:我们很早开始就有做微生物发酵,有专门的工厂和一定的研发。这几年,基因编辑、基因改造等技术进步带来了整个合成生物学研发的快速发展。这方面我们现在主要在开展的工作包括:通过合成生物学方法改造菌种,寻找利用发酵方法来生产的产品;另一方面是进行酶的改造,将原来一些采用化学催化方法的改成酶催化。目前一些老项目已经在做这方面工作,并有部分项目也已开始应用,还有些产品会采用发酵和合成的联合应用来做项目改进。合成生物学的应用对原料药产业长期发展非常重要,产品技术提升和成本控制方面将获得很大的进步。
问:请问公司在合成生物学研究方面是通过自主研发还是合作方式开展?
答:公司在这方面有一支40多人的专业研发团队,我们也和国内一些这方面能力较强的高校开展了相关合作。
问:请问公司四季度经营现金流为负的主要原因?
答:根据会计准则等规定,收到的货款中承兑汇票背书转让用于支付固定资产部分既不计入经营现金流入也不计入投资活动现金流支出。2021年,公司项目投资相对往年都要大些,而年底集中支付更大。
问:CDMO业务单季度毛利率波动的原因?
答:单季度的毛利率和产品的结构和发货运输有很大关系,因为不同产品的毛利率差别会较大,所以看单季度的毛利率意义不大,要从全年来看。
问:公司CDMO业务与海外客户BigPharma的合作情况?
答:人用药方面,海外BigPharma的TOP20中,有超过一半有合作,深度合作的有三到四家客户,深度合作都是从最早的起始物料开始到注册中间体,个别客户在洽谈API。兽药方面,公司和海外前几大客户都有API合作。
问:请问公司制剂CDMO的规划?
答:公司CDMO主要在API和中间体方面,制剂CDMO业务才刚刚开始,我们也会逐步推动相关工作,主要还是以提供客户服务为主。
问:制剂国际化方面,公司安非他酮项目国内FDA检查进度和美托洛尔的审批进度?
答:美托洛尔的技术审批已结束,在等待上市前检查,目前因为疫情有延迟,安非他酮原来是在美国CMO做的,计划在国内增加SITE。美托洛尔目前在国内已获批,公司也将参加下一轮国家集采。
问:请问公司产品今年价格变动趋势?
答:产品的价格核心还是取决于供求关系。
问:请问公司今年费用率会如何变动?
答:除资本开支部分外,其他基本会比较稳定,今年的资本开支预计还会大于去年。
问:公司技改项目一般周期是多久?
答:技改项目要看是新建还是在原生产线上进行,周期长短区别会比较大,新建的周期会比较长,可能会需要三年左右的时间,如果是技改可能半年或更快,要看生产线的匹配度。
问:请问新的产能建成时间,公司固定资产折旧方法及折旧对利润的影响?
答:产能的建设和产品的放量过程都需要时间,一般全新的API可能需要三年时间,包括设计、建造、设备安装和验证,逐步达产可能需要4-5年时间,产能会逐步释放。固定资产折旧方法:厂房20年,设备7-10年,目前原资产折旧每年约3.4亿左右。
问:现阶段公司的一些变化,尤其是资本开支方面,是基于对未来哪些方面的认知和判断?
答:从近年的国内外医药制造的发展历程来看,与20年前相比已完全不同,差距在明显缩小,中国在医药制造领域一直在进步。随着对安全环保、质量要求的提高,企业EHS和cGMP体系不断完善。公司自2014年开始在安全环保和质量体系方面的投资非常大,而前期投资到2018年才开始表现在业绩的高增长上。到目前阶段,原产能的利用率已较高,在此基础上,就要求对研发和产能做进一步的投资来支撑企业下一阶段的发展。近些年,公司在工程装备、研发、技术能力方面也取得了很大的进步。将从连续化、自动化、信息化逐步过渡到智能制造。研发人员到2025年,计划要达到2000人左右。这几年的投资,公司也得到了政府的大力支持,包括在项目审批、环评和能源总量审批方面。总之,我们对中国医药制造行业的高质量发展充满信心。
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