百济神州(688235.SH)：百泽安®获批用于治疗微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型实体瘤患者

智通财经APP讯，百济神州(688235.SH)公告，公司近日获悉国家药监局已附条件批准公司核心产品百泽安^®(替雷利珠单抗注射液)用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者。

据悉，百泽安^®的此次获批是基于一项单臂、多中心、开放性、关键性2期临床试验(NCT03736889)的结果，该试验旨在评估百泽安^®单药治疗既往经治、局部晚期不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤患者的有效性和安全性。此次获批是百泽安^®在中国获得的第七项新适应症批准，有望进一步提升该药物的可及性。