申万宏源：国内抗原检测放开 关注产业链机会

智通财经APP获悉，申万宏源发布研究报告称，2022年3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。该行认为，国内抗原检测市场打开，“出口+内需”齐发力，上中下游将多方受益，市场空间值得期待。建议关注：诺唯赞(688105.SH)、东方生物(688298.SH)、九安医疗(002432.SZ)、鱼跃医疗(002223.SZ)、益丰药房(603939.SH)等。

事件：1)2022年3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。通知指出，为进一步提高“早发现”新冠病例能力，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。拟定三类抗原检测的适用人群：到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。有抗原自我检测需求的社区居民。此外对满足抗原检测的条件以及抗原检测结果的处置流程也做了相关规定。2)2022年3月12日，国家药监局发布通知，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品检测应用申请变更，自此五款新冠抗原检测产品正式上市。

“抗原初筛+核酸确诊”，有效提升病毒检测效率。

目前，国内大规模使用的是核酸检测，在疫情多地反扑情况下，新冠抗原检测产品的获批可以大幅提升检测效率：1)无需专业场地、设备，有检测需求的居民在家即可自我检测，克服大规模核酸时人员聚集密集的病毒扩散风险。同时，抗原检测方法已经在欧美国家和中国香港地区广泛使用，安全性和可靠性已经得到验证。2)抗原检测一般15-20分钟即可得出结果，可用于快速筛查、及时实施感染控制和接触追踪。3)抗原检测的成本较低，在大规模筛查中有利于降低我国的疫情防控成本。但由于抗原检测的灵敏度和特异性不及核酸检测，因此抗原检测仅作为检测补充，核酸检测仍是判断新冠病毒是否感染的确诊依据。

“出口+内需”齐发力，市场空间值得期待。

中国是主要的抗原检测产品生产国家之一，在海外注册获批的拥有新冠抗原自检试剂的中国品牌已有上百家，出口的高需求推动相关企业产能快速扩张。根据国内政策建议使用场景，该行认为抗原检测市场规模测算可以分为三大方面：

1)针对国内多地散发的局面，有大规模筛查需求的省市，假设目前疫情相对严重地区(吉林、山东、广东、上海等地)进行全市筛查，大约有2-3亿人份的抗原检测需求量;2)针对海关、机场、医院、学校等人群聚集的场景应用，根据我国21年铁路+民航客运量达30亿人，20年基层医疗卫生机构诊疗人次约41亿人次，20年全国在校生2.89亿，预计抗原检测的年需求量将超70亿人份;3)个人居家的自测需求。

核心观点：国内抗原检测市场打开，上中下游将多方受益。1)已获批厂家有望取得先发优势，快速下沉渠道，率先取得业绩放量，建议关注：诺唯赞等;2)目前正在申报注册证的厂家有望迎头追赶，瓜分市场，建议关注海外已获批、参与中国香港抗原自检紧急采购的公司：东方生物、九安医疗、奥泰生物、热景生物、亚辉龙等;3)抗原检测国内市场放开也将带来上游原材料需求的激增，建议关注深耕抗原抗体细分领域的公司以及提供试剂盒相关耗材的公司：菲鹏生物、义翘神州、百普赛斯、昌红科技、海顺新材;4)根据政策，居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测，有望为连锁药房的营收带来增量，建议关注益丰药房、老百姓、大参林、一心堂;5)长远来看，若抗原检测通过网络和OCT渠道销售，建议关注C端销售能力较强的公司：鱼跃医疗。

风险提示：产品获批不及预期;防疫政策变动;国内厂商竞争加剧。

本文来源于申万宏源医药生物行业报告，作者：陈烨远等，智通财经编辑：杨万林