默沙东(MRK.US)旗下Keytruda降低早期肺癌患者复发或死亡风险24%

智通财经APP获悉，周四公布的临床试验数据显示，默沙东(MRK.US)针对早期肺癌患者的单克隆抗体疗法Keytruda使之前接受过肿瘤切除手术的患者再次复发或死亡的风险降低24%。

默沙东全球临床开发主管Roy Baynes博士称，癌症复发风险的降低具有显著的临床意义。Roy Baynes还预计Keytruda可以提高患者的总体生存率，但他同时补充称数据还不够成熟，在这方面还不能得出明确的结论。

默沙东发言人Melissa Moody表示，公司计划尽快向美国食品和药物管理局(FDA)提交相关数据。Roy Baynes表示，审批过程可能需要8到12个月。

资料显示，Keytruda于2014年首次获得FDA批准，用于治疗黑色素瘤，目前已成为默沙东的一种重磅药物，被用于治疗许多其他类型的癌症。

此外，Roy Baynes表示，在用免疫疗法治疗肺癌方面已经取得了重大进展。他指出，在转移性肺癌的情况下，Keytruda联合化疗将五年生存率提高到40%;一般来说，存活率只有5%。

根据世界卫生组织的数据，肺癌是全球癌症死亡的主要原因，2020年有170多万人死于这种疾病。被诊断出患有非小细胞肺癌的人若在早期被发现，通常会接受手术切除肿瘤。手术后，患者要么接受观察，要么接受化疗。

然而，据伦敦皇家马斯登医院的肿瘤学家、该试验的联合首席研究员Mary O 'Brien博士说，在所有早期非小细胞肺癌患者中，有一半在切除肿瘤后的五年内病情复发，其中大多数患者在两年后病情复发。

Roy Baynes指出，Keytruda这种药物的耐受性良好，但也有与免疫系统启动相关的副作用。最常见的并发症是甲状腺毒性(甲状腺向体内释放了过多的激素)。他表示，在较为严重但罕见的病例中，患者可能会患上肺炎。而甲状腺毒性可以用抗甲状腺药物治疗，肺炎可以用类固醇治疗。

虽然癌症免疫疗法是临床研究的一个主要领域，但FDA迄今只批准了一种治疗肺癌的方法，以防止接受过手术的患者复发。该机构去年10月批准了罗氏制药旗下Genentech生产的Tecentriq。

默沙东的Keytruda在2021年的销售额为172亿美元，约占该公司全年487亿美元总营收的35%。默沙东首席执行官Rob Davis在第四季度财报电话会议上表示，使用Keytruda预防癌症患者复发是该公司未来增长的一个主要领域。