儿童新冠疫苗获积极中期结果 Moderna(MRNA.US)计划寻求监管部门批准

Moderna在6个月至6岁儿童的新冠疫苗临床试验中取得了积极的中期结果。

智通财经APP获悉,Moderna(MRNA.US)在6个月至6岁儿童的新冠疫苗临床试验中取得了积极的中期结果,该公司表示,将在未来几周内寻求监管部门批准25 微克的新冠疫苗,作为一种两针方案,用于该年龄组。

该公司表示,根据2/3期KidCOVE研究的数据,这种以mRNA为基础的疫苗在6个月至2岁以下和2岁至6岁以下儿童中显示了强劲的中和抗体反应和良好的安全性。

该公司首席执行官Stéphane Bancel表示:“鉴于婴幼儿对新冠疫苗的需求,我们正在与美国FDA和全球监管机构合作,尽快提交这些数据。”

在美国,该公司也开始申请将该疫苗于6~11岁儿童的紧急使用。该公司还更新了12至17岁青少年的紧急使用授权申请的附加数据。以“Spikevax”命名的Moderna新型冠状病毒肺炎疫苗,在美国被批准为适用于18岁以上人群,剂量为100微克。

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