智通财经APP讯,3月28日,康龙化成(300759.SZ)在接受高盛证券、JP Morgan等350余家机构调研时表示,从目前客户需求看,预计今年公司收入端30-40%增长。CMC(小分子CDMO)服务增长延续,早期药物发现和工艺研发得到客户认可,未来一到两年会有后续生产服务的项目,能够加快CMC(小分子CDMO)的收入增长。大分子和CGT服务方面,目前业务体量较小,会继续增长,但对整个集团贡献不大。大分子和CGT服务是公司中长期布局,大分子的服务能力仍处于建设期。
公司的CDMO产能投入是向内看,依据公司早期项目管线研判。首先,目前80%以上收入来自临床二期以前,预计有部分早期项目会有后期生产服务需求;其次,公司现有产能规模还不大,绍兴一期投产后能满足未来两年的业务需求;今年开始设计和建设绍兴二期工程,规模和一期差不多,预计需要两到三年的建设周期。
流体化学方面,公司建立了全方位的流体化学服务平台。并且建成了全自动控制的连续反应和连续萃取中试装置,可达到吨级生产能力。2021年借助流体化学技术共完成公斤级以上课题近一百个。2022年将继续建设流体化学的大规模商业化生产能力,计划在绍兴二期规划建设商业化的车间。
长江证券研报谈及,小分子CDMO商业化产能绍兴一期在2021年全速推进,完成后将增加化学反应釜容量600立方米,其中200立方米已于2022年初投产,其余400立方米预计将于2022年中完成并交付使用。
康龙化成会上介绍,国内临床研究服务通过收购恩远医药和德泰迈,加强在定量药理学、药物警戒、医学监查、医学策略和医学撰写方面的能力。目前公司国内临床服务已具有比较完整的团队和服务能力,今年的毛利率会有一定提升。
从目前反馈看,海外市场环境健康,很多客户在持续推进新药管线,业务需求仍然较大,未来趋势暂时没有看到变化。根据沙利文的预测,未来几年的服务外包渗透率将持续提升,尤其临床前阶段,今年外包渗透率46%,预计五年之后达到64%。从目前公司角度,客户在美国没有足够研发人员,希望公司提供更多资源,帮助客户加速研发过程。在宏观R&D的投入和外包占比上升趋势角度看,CXO未来几年业务仍会保持增长。
CGT板块,2021年大分子和CGT的收入80%以上是公司在美国提供的大分子和CGT分析检测服务。今年CGT分析检测方面需求仍较多,所以整个美国的实验室都在扩建,预计业务量增长较快。从全球市场看,CGT领域技术正在快速迭代当中,公司首要目标是紧跟前端技术发展趋势发展,该策略下公司先在海外布局CGT。对外部并购机会公司保持关注。CGT方面客户需求较多,很多需求还没被满足。ABL团队有一个完整的团队和好的技术基础。公司在已有较好起点上,今年计划将在利物浦扩充产能、继续扩招人才,今年还会亏损。如果继续投入,实现盈亏平衡的时点可能会延后一段时间。
具体问答实录如下:
问:海外biotech二级市场融资额近几个月下滑,中国新药研发环境也有变化,如何看待对全球CRO龙头的影响?
答:从宏观来看,沙利文预测未来五年的全球研发投入会有6.5%的复合增长率,药物研发及生产外包服务占比的复合增长率达12%左右。从目前反馈看,海外市场环境健康,很多客户在持续推进新药管线,业务需求仍然较大,未来趋势暂时没有看到变化。国内市场正在调整阶段,但这是短期情况,随着国内研发质量与国际接轨,国内客户的研发也不只关注国内市场的可能性,而是全球范围的创新药,这也为CRO服务供应商提供了机会。根据沙利文的预测,未来几年的服务外包渗透率将持续提升,尤其临床前阶段,今年外包渗透率46%,预计五年之后达到64%。从目前公司角度,客户在美国没有足够研发人员,希望公司提供更多资源,帮助客户加速研发过程。在宏观R&D的投入和外包占比上升趋势角度看,CXO未来几年业务仍会保持增长。
问:收入端和利润端增速确认,以及展望各板块的收入和毛利率?
答:从目前客户需求看,预计今年公司收入端30-40%增长。分业务板块看,实验室服务方面,需求非常多,尤其生物科学服务增长更快;目前公司在布局各地实验室服务,业务量有望进一步提升。CMC(小分子CDMO)服务增长延续,早期药物发现和工艺研发得到客户认可,未来一到两年会有后续生产服务的项目,能够加快CMC(小分子CDMO)的收入增长。临床研究服务方面,随着国内临床服务一体化的继续推进,及客户对中美两地同时开展临床的需求,有望保持增长。虽然近期疫情爆发,短期对临床项目推进有影响,但从全年来看仍有信心。大分子和CGT服务方面,目前业务体量较小,会继续增长,但对整个集团贡献不大。
问:实验室服务方面公司在各地设立新的实验室,这些实验室是否都有化学和生物科学两类业务,以及各个实验室在人才招聘中具备的优势?
答:新地方建立的实验室先投入实验室化学业务。生物科学自动化程度高,有规模效应,会集中在一起,北京、宁波、西安会继续建设生物科学服务能力。公司新地方建实验室第一个考量因素就是人才可及性,这些新建地点的周边院校资源丰富,目前虽然还在建设期,但已有几百个同事已入职到公司现有实验室(北京、宁波)培训和工作,待新地方实验室建成后转到当地就职。
问:小分子CDMO产能未来扩产计划是否有变化?以及公司对行业供需的态度?
答:公司对全球形势长期比较乐观。公司的CDMO产能投入是向内看,依据公司早期项目管线研判。首先,目前80%以上收入来自临床二期以前,预计有部分早期项目会有后期生产服务需求;其次,公司现有产能规模还不大,绍兴一期投产后能满足未来两年的业务需求;今年开始设计和建设绍兴二期工程,规模和一期差不多,预计需要两到三年的建设周期。
问:酶催化和流体化学技术平台的搭建情况?
答:自2020年组建生物催化部门以来,目前已有近两千个生物催化酶。建立了酶催化剂筛选平台、酶定向进化平台,为多家客户的放大项目筛选出了具有较高转化率和立体选择性的催化酶。公司将继续扩充生物催化剂的种类和数量,进一步完善催化酶筛选和定向进化平台。流体化学方面,公司建立了全方位的流体化学服务平台。并且建成了全自动控制的连续反应和连续萃取中试装置,可达到吨级生产能力。2021年借助流体化学技术共完成公斤级以上课题近一百个。2022年将继续建设流体化学的大规模商业化生产能力,计划在绍兴二期规划建设商业化的车间。
问:临床CRO的超前投入影响到毛利率,展望未来毛利率改善的趋势?
答:目前有很多研发课题,有临床需求,客户的临床计划除了中国之外也有海外计划,希望中国和海外同时开展临床,这也是公司在国内国外建立联动服务的原因。国内临床研究服务通过收购恩远医药和德泰迈,加强在定量药理学、药物警戒、医学监查、医学策略和医学撰写方面的能力,未来要把握好医学方面服务能力,帮助客户设计好临床方案;同时通过加入定向药理服务,做好临床前和临床的衔接,整合临床前和临床的注册业务,打通临床前到临床的能力。目前公司国内临床服务已具有比较完整的团队和服务能力,今年的毛利率会有一定提升。
问:公司对大分子和CGT业务的定位是什么?以及大分子现阶段的订单来源?
答:大分子和CGT服务是公司中长期布局。进一步巩固和强化小分子研发服务领域的领导地位仍是公司的重中之重,是公司发展的基础,对未来发展大分子和CGT也比较重要。大分子的服务能力仍处于建设期。
问:CGT板块,未来是否会通过并购方式获取CGT能力?预计ABL明年一季度盈亏平衡,现在预期是否有变化?
答:从全球市场看,CGT领域技术正在快速迭代当中,公司首要目标是紧跟前端技术发展趋势发展,该策略下公司先在海外布局CGT。对外部并购机会公司保持关注。CGT方面客户需求较多,很多需求还没被满足。ABL团队有一个完整的团队和好的技术基础。公司在已有较好起点上,今年计划将在利物浦扩充产能、继续扩招人才,今年还会亏损。如果继续投入,实现盈亏平衡的时点可能会延后一段时间。
问:大分子和CGT板块的具体拆分和体量规模?
答:2021年大分子和CGT的收入80%以上是公司在美国提供的大分子和CGT分析检测服务。今年CGT分析检测方面需求仍较多,所以整个美国的实验室都在扩建,预计业务量增长较快。
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