智通财经APP讯,戴维医疗(300314.SZ)发布公告,公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司产品婴儿输氧头罩完成了医疗器械产品注册变更。
变更内容:1、型号、规格:由“YZ-130、YZ-160、YZ-200、YZ-300”变更为“YZ-130、YZ-160、YZ-200、YZ-260、YZ-300” 。2、结构及组成:由“YZ-130、YZ-160、YZ-200由罩体、盖板、露孔数选择转盘、氧气输入端组成;YZ-300由罩体、帘片、导气阀、侧门和支架组成。”变更为“YZ-130、YZ-160和YZ-200婴儿输氧头罩(以下简称氧罩)由罩体、盖板、露孔数选择转盘、氧气输入端组成; YZ-260和YZ-300氧罩由罩体、帘片、导气阀、侧门和支架组成。”3、注册证产品技术要求发生变更。