神州细胞(688520.SH)子公司贝伐珠单抗注射液药品注册申请获受理

神州细胞(688520.SH)发布公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司(...

智通财经APP讯,神州细胞(688520.SH)发布公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司(简称“神州细胞工程”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)下发的关于公司在研产品贝伐珠单抗注射液(产品代号:SCT510)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

据悉,SCT510产品为公司自主研发的重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液,是贝伐珠单抗(安维汀®)的生物类似药,本次申报的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。

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