智通财经APP讯,心玮医疗-B(06609)公布,公司近期获得国家药品监督管理局(NMPA)对左心耳封堵器注册申请的批准,成为公司第14个获NMPA批准的产品,也是2022年第五个获批的产品。
左心耳封堵器为该公司的其中一款缺血性卒中预防器械及核心产品。左心耳封堵器是永久性植入非瓣膜性房颤(AF)患者左心耳开口处的脑卒中预防器械,以防止左心耳血栓分离,引起栓塞。左心耳封堵手术为疗效确切的单次手术治疗方案,尤其适用于不适合长期口服抗凝治疗且出血性并发症风险较高的患者。