新华制药(000756.SZ)：阿托伐他汀钙片上市许可持有人变更申请获批

智通财经APP讯，新华制药(000756.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿托伐他汀钙片(“该产品”)《药品补充申请批准通知书》，该产品上市许可持有人变更申请获得批准。

据悉，他汀类药物是HMG-CoA还原酶抑制剂，是冠心病、高血压及脑血管病的一、二级预防药物。调血脂药是抗动脉粥样硬化的主要药物，他汀类为一线调血脂药，可治疗高胆固醇血症和动脉粥样硬化。阿托伐他汀是其中最为经典和有效的降脂药物之一，亦是临床应用较多的他汀类品种。

阿托伐他汀钙片是由辉瑞公司研发，于1996年在美国获FDA批准上市，商品名：“LIPITOR”，2000年进入中国。有关数据显示，该品种国内市场近人民币160亿元，中国城市公立医院2021年销售总额约为人民币23.29亿元。

阿托伐他汀钙片于2022年5月通过国家药品监督管理局审评，公司成为该产品上市许可持有人，丰富了公司产品线并助力公司大制剂战略实施。